PCR實驗室建立的條件

1、必須擁有標準的的PCR熒光實驗室; 實時熒光定量PCR技術(shù)于1996年由美國Applied Biosystems公司推出 由于該技術(shù)不僅實現(xiàn)了PCR從定性到定量的飛躍，而且與常規(guī)PCR相比，它 有特異性更強、有效解決PCR污染問題、自動化程度高等特色，目前已得到廣 泛應(yīng)用。本文試就其定量原理、方法及參照問題作一介紹 ? 2、檢測設(shè)備必須符合標準PCR熒光實驗室設(shè)置要求; 熒光定量PCR儀+實時熒光定量試劑+通用電腦+自動分析軟件，構(gòu)成PCR-DNA/RNA實時熒光定量檢測系統(tǒng)。 ? 3、必須通過國家臨床檢驗中心的驗收和認證; ? 4、檢測人員必須通過國家臨檢中心業(yè)務(wù)培訓(xùn)并取得合格證書; PCR實驗室內(nèi)工作人員必須參加由國家衛(wèi)生部或各省臨床檢驗中心舉辦的臨床基因擴增培訓(xùn)班，并持證上崗。PCR實驗室通過驗收，實驗室至少必須應(yīng)有兩個以上持有“臨床基因檢測上崗證”。PCR實驗室必須建立嚴格的實驗室管理制度、建立標準化操作程序（SOP）、建立系列質(zhì)量管理文件等，確保實驗室日常運行符合國家衛(wèi)生部的要求，確保檢測結(jié)果準確、確保實驗室衛(wèi)生安全，確保實驗室長期穩(wěn)定運行 ? 5、必須在無菌無塵環(huán)境下進行操作