蘇州專業(yè)的ISTA-2A運(yùn)輸包裝測試公司

模擬運(yùn)輸性能試驗(yàn)及穩(wěn)定性試驗(yàn)的試驗(yàn)過程是對(duì)無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品及包裝的處理過程,試驗(yàn)的結(jié)果以無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品及包裝性能測試結(jié)果為判定依據(jù)。對(duì)于最終滅菌醫(yī)療器械需要評(píng)價(jià)的包裝性能主要標(biāo)簽可識(shí)別性、無菌屏障系統(tǒng)完整性及強(qiáng)度測試。同樣,測試項(xiàng)目樣本量的選擇時(shí)需要滿足統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。


STA 測試是業(yè)內(nèi)最著名的測試方法,因?yàn)槿魏涡枰?yàn)證其包裝性能的公司都會(huì)轉(zhuǎn)向他們的協(xié)議。
ISTA目前有七個(gè)系列的測試,主要包括1系列、2系列、3系列、6系列等。每一個(gè)測試程序,測試的項(xiàng)目會(huì)根據(jù)樣品不同而有所差異,比如,ISTA 3A的基本測試要求包括了環(huán)境預(yù)處理, 隨機(jī)振動(dòng)測試(頂部含重物塊或不含重物塊),和沖擊測試。這些測試所參照的標(biāo)準(zhǔn)通常來自ISO和ASTM。

包裝運(yùn)輸模擬測試優(yōu)勢為醫(yī)藥及器械提供一站式服務(wù),包含藥品理化檢測、器械性能檢測、包裝箱運(yùn)輸模擬等測試,為您節(jié)約時(shí)間及經(jīng)濟(jì)成本。
專業(yè)的包裝運(yùn)輸技術(shù)團(tuán)隊(duì),擁有十余年的相關(guān)測試經(jīng)驗(yàn),為您制定專業(yè)的包裝運(yùn)輸測試方案。
擁有高頻振動(dòng)試驗(yàn)機(jī)、低氣壓試驗(yàn)箱、箱壓試驗(yàn)機(jī)、棧板跌落試驗(yàn)機(jī)等設(shè)備資源,涵蓋各種包裝運(yùn)輸模擬測試需求。

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