企業(yè)申請辦理ISO9001認證需要具備的條件

企業(yè)申請辦理ISO9001認證需要具備的條件

企業(yè)申請ISO9001認證必須具備四個基本條件：

　　1、中國企業(yè)持有工商行政管理部門頒發(fā)的"企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照"；外國企業(yè)持有有關部門機構的登記注冊證明。

　　2、產品質量穩(wěn)定，能正常批量生產。質量穩(wěn)定指的是產品在一年以上連續(xù)抽查合格。小批量生產的產品，不能代表產品質量的穩(wěn)定情況，必須正式成批生產產品的企業(yè)，才能有資格申請認證。

　　3、產品符合國家標準、行業(yè)標準的要求，或符合標準化行政主管部門確認的企業(yè)標準。這里所說的標準是指具有國際水平的國家標準或行業(yè)標準。產品是否符合標準需由國家質量技術監(jiān)督局確認和批準的檢驗機構進行抽樣予以證明。

　　4、生產企業(yè)建立的質量體系符合GB/T19001質量管理體系要求。建立適用的質量標準體系（一般選定ISO9001來建立質量體系），并使其有效運行。

　　企業(yè)在ISO9001認證之前應具備的材料：

　　一、文件和記錄的管理：

　　1. 辦公室要有全部文件和記錄空白表格清單；

　　2. 外來文件（質量管理方面、與產品質量有關的標準、技術文件、資料等）清單特別是國家強制性的法律法規(guī)的文件及控制發(fā)放的記錄；

　　3. 文件發(fā)放記錄（各部門都要有）

　　4. 各部門受控文件清單。含：質量手冊、程序文件、各部門的支持性文件、外來文件（國家、行業(yè)、等標準；對產品質量有影響的資料等）；

　　5. 各部門質量記錄清單；

　　6. 技術文件清單（圖紙、工藝規(guī)程、檢驗規(guī)程及發(fā)放記錄）；

　　7. 各種類文件的都要進行審核批準及日期；

　　8. 各種質量記錄簽字要齊全；

　　二、管理評審：

　　9. 管理評審計劃；

　　10. 管理評審會議的“簽到表”；

　　11. 管理評審記錄（管理者代表的報告、與會者的討論發(fā)言或書面的材料）；

　　12. 管理評審報告（其中的內容見《程序文件》）；

　　13. 管理評審后的整改計劃和措施；糾正、預防和改進措施記錄。

　　14. 跟蹤驗證記錄。

　　三、內審方面：

　　15. 年度內審計劃；

　　16. 內審計劃及日程安排

　　17. 內審小組長的任命書；

　　18. 內審成員資格證書復印件；

　　19. 會議記錄；

　　20. 內審檢查表（記錄）；

　　21. 末次會議記錄；

　　22. 內審報告；

　　23. 不符合報告及糾正措施驗證記錄；

　　24. 數據分析的有關記錄；四、銷售方面：

　　25. 合同評審記錄；

　　26. 顧客臺帳；

　　27. 市場調查結果、顧客滿意程度調查結果、顧客投訴、抱怨及反饋的信息，臺帳，記錄，并進行統計分析，是否完成質量目標；

　　28. 售后服務記錄；

　　五、采購方面：

　　29. 合格供方評定記錄（包括外協代方的評定記錄）；以及對供貨的業(yè)績評價的材料；

　　30. 合格供方評質量臺帳（在某個供方采購了多少材料，是否合格），采購質量統計分析，是否完成質量目標；

　　31. 采購臺賬（包括外協產品臺帳）

　　32. 采購清單（應有審批手續(xù)）；

　　33. 合同（應經部門負責人批準）；

　　六、庫房：

　　34. 原材料、半成品、成品名細臺帳；

　　35. 工具名細臺帳；

　　36. 量具明細臺帳（應包括量具檢定狀態(tài)、檢定日期、復檢日期）及檢定的證書的保存；

　　37. 不合格量具、工具的控制（報廢手續(xù)）；

　　38. 量具檢定記錄；

　　39. 原材料、半成品、成品標識（包括產品標識和狀態(tài)標識）；

　　40. 入、出庫手續(xù)；

　　七、設備方面：

　　41. 設備清單；

　　42. 檢修計劃；

　　43. 設備維護保養(yǎng)記錄；

　　44. 特殊過程設備認可記錄；

　　45. 標識（包括設備標識和設備完好狀態(tài)標識）；

　　八、生產方面：

　　46. 年度生產計劃；及生產、服務過程實現的策劃（會議）記錄；

　　47. 完成生產計劃的項目清單（臺帳）；

　　48. 不合格品臺賬；

　　49. 不合格品的處理記錄；

　　50. 半成品、成品的檢驗記錄及統計分析（合格率是否達到質量目標）；

　　51. 產品的防護、倉儲的各項規(guī)章制度、標識、安全等；

　　52. 各部門的培訓（業(yè)務技術培訓、質量意識培訓等）計劃、記錄；

　　53. 作業(yè)文件（圖紙、工藝規(guī)程、檢驗規(guī)程、操作規(guī)程到現場）；

　　54. 關鍵過程一定要有工藝規(guī)程；

　　55. 現場標識（產品標識、狀態(tài)標識、設備標識）；

　　56. 生產現場不能出現未經檢定的量具；

　　57. 各部門的每一類工作記錄要裝訂成冊，便于檢索；

　　九、產品交付：

　　58. 發(fā)貨計劃；

　　59. 發(fā)貨清單；

　　60. 對運輸方的評定記錄（也屬于合格供方的評定）；

　　61. 顧客收到貨物的記錄；

　　十、人力資源：

　　62. 崗位人員任職要求；

　　63. 各部門培訓需求；

　　64. 年度培訓計劃；

　　65. 培訓記錄（包括：內審員培訓記錄、質量方針和目標培訓記錄、質量意識培訓記錄、質量管理體系文件培訓記錄、技能培訓記錄、檢驗員上崗培訓記錄，均應有相應的考核評價結果）

　　66. 特殊工種名單（經有關負責人批準上崗的、及有關證件）；

　　67. 檢驗員名單（經有關負責人任命，并規(guī)定職責和權限）；

　　十一、 安全管理：

　　68. 安全方面的各項規(guī)章制度（有關國家、行業(yè)及本企業(yè)的法規(guī)等）；

　　69. 消防設備、設施清單；

　　說明：

　　1. 以上內容必須準備完善；

　　2. 強調各個部門的質量記錄一定要完備；

　　3. 各個部門的負責人一定掌握本部門的質量職責；

　　4. 質量方針、質量目標及各部門的分解目標要掌握；

　　5. 崗位責任要求每一員工都要掌握。

　　6. 以上內容，按各個專項負責人/班組的職責分工準備好材料。