黃埔區(qū)企業(yè)通過ISO9001認(rèn)證的作用

黃埔區(qū)企業(yè)通過ISO9001認(rèn)證的作用

有效解決質(zhì)量管理體系文件的可操作性
　　1994版標(biāo)號(hào)尊的用戶有一個(gè)共同感受：
　　按照標(biāo)準(zhǔn)要求建立質(zhì)量掛歷體系需要產(chǎn)生至少17個(gè)程序文件和18個(gè)以上的質(zhì)量記錄；
　　這些程序文件或質(zhì)量記錄的編制給組織帶來(lái)過多的文件工作量；
　　有些文件或記錄或多或少偏離組織的特征和管理實(shí)況；
　　質(zhì)量管理體系文件的使用和管理成為越來(lái)越重的包袱；
　　質(zhì)量管理體系文件格式化的現(xiàn)象有增無(wú)減。標(biāo)準(zhǔn)使用過程中出現(xiàn)的這些現(xiàn)象，降低了質(zhì)量管理體系文件的效能和實(shí)用性。
　　2000版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)在質(zhì)量管理體系文件方面實(shí)現(xiàn)的兩個(gè)重要目的是：
　　建立一種簡(jiǎn)單的文件格式以適用于不同規(guī)模的組織；
　　文件的數(shù)量和內(nèi)容更切合組織的過程活動(dòng)所期望的結(jié)果。
　　基于上述兩方面，新版標(biāo)準(zhǔn)在質(zhì)量管理體系文件的要求上做了簡(jiǎn)化。
　　有關(guān)質(zhì)量手冊(cè)的要求，條款4.2.1b）表明，手冊(cè)的內(nèi)容可根據(jù)組織的管理需求確定。條款4.2.2表明，標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量手冊(cè)內(nèi)容是質(zhì)量管理體系的應(yīng)用范圍、被刪減的標(biāo)準(zhǔn)要求和刪減的理由、質(zhì)量管理體系中使用或引用的程序文件以及描述質(zhì)量管理體系所包含過程間的相互關(guān)系與作用的內(nèi)容。
　　對(duì)有關(guān)程序文件的要求，條款4.2.1c)提出標(biāo)準(zhǔn)要求的程序文件有：
　　4.2.3要求的用于文件控制的程序文件、
　　4.2.4要求的用于記錄控制的程序文件、
　　8.2.2要求的用于質(zhì)量管理體系內(nèi)審的程序文件、
　　8.3要求的用于控制不合格品的程序文件、
　　8.5.2要求的用于糾正活動(dòng)的程序文件和
　　8.5.3要求的用于預(yù)防活動(dòng)的程序文件。
　　對(duì)有關(guān)質(zhì)量記錄的要求，標(biāo)準(zhǔn)在不同的條款提出了21個(gè)用于質(zhì)量管理體系的質(zhì)量記錄。這些記錄是：
　　管理評(píng)審記錄；
　　組織成員的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷記錄；
　　用于證明產(chǎn)品滿足要求和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的記錄；
　　反映產(chǎn)品要求評(píng)審結(jié)果和采取措施的記錄；
　　設(shè)計(jì)、開發(fā)輸入記錄；反映設(shè)計(jì)、開發(fā)評(píng)審結(jié)果和采取措施的記錄；
　　反映設(shè)計(jì)、開發(fā)驗(yàn)證結(jié)果和采取措施的記錄；
　　反映設(shè)計(jì)、開發(fā)確認(rèn)結(jié)果和采取措施的記錄；
　　反映設(shè)計(jì)、開發(fā)審定結(jié)果和采取措施的記錄；
　　反映供方評(píng)價(jià)和自我評(píng)價(jià)結(jié)果的記錄；
　　監(jiān)測(cè)和測(cè)量達(dá)不到驗(yàn)證效果時(shí)反映過程確認(rèn)的記錄；
　　對(duì)可追溯性產(chǎn)品建立性標(biāo)識(shí)的記錄；
　　顧客財(cái)產(chǎn)管理和使用記錄；
　　不存在測(cè)量基準(zhǔn)時(shí)反映測(cè)量設(shè)備校準(zhǔn)和驗(yàn)證的記錄；
　　測(cè)量設(shè)備的校準(zhǔn)和驗(yàn)證記錄；
　　反映質(zhì)量管理體系內(nèi)審記過的記錄；
　　證明產(chǎn)品符號(hào)標(biāo)準(zhǔn)及合同要求的記錄；
　　對(duì)不合格品采取糾正措施的記錄；
　　反映糾正結(jié)果的記錄和預(yù)防活動(dòng)結(jié)果的記錄。
　　質(zhì)量管理體系文件的精簡(jiǎn)，使得組織可采用更靈活和有效的方式構(gòu)造其質(zhì)量管理體系，也使組織能以最少量的文件需求全面展示其對(duì)過程的有效策劃、運(yùn)行和控制，以及質(zhì)量管理體系的有效性和持續(xù)改進(jìn)的情況。