貴州愛(ài)斯汽化過(guò)氧化氫滅菌生物指示劑H3726T報(bào)價(jià)
20元2022-04-08 00:01:17
————認(rèn)證資質(zhì)————
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| D值 | 見檢測(cè)報(bào)告 | 含菌量 | 6次方 |
| 菌種 | Geobacillus stearothermophilus NBRC12550 (ATCC 12980) | 規(guī)格 | 100支/盒 |
| 貨號(hào) | H3726T | ||
貴州愛(ài)斯汽化過(guò)氧化氫滅菌生物指示劑H3726T報(bào)價(jià)
用途∶醫(yī)院、制藥廠封灌室/廠房、食品加工廠房、實(shí)驗(yàn)室、分離器等空間的滅菌或殺菌
培養(yǎng)基成分
培養(yǎng)基：大豆蛋白胨培養(yǎng)基
指示藥：溴甲酚紫指示劑
指示劑化學(xué)標(biāo)簽可以貼于用于記錄本，方便作為滅菌記錄長(zhǎng)期保存；
經(jīng)24小時(shí)、48小時(shí)或4天培養(yǎng)，可確認(rèn)滅菌效果；
依據(jù)中國(guó)藥典、日本藥典、美國(guó)藥典、歐共體藥典（EN866）和ISO11139滅菌法的規(guī)定以及適宜的全部條款制造。
結(jié)果判定
1. 指示劑培養(yǎng)48小時(shí)后，指示劑中培養(yǎng)液顏色保持不變，則可判斷滅菌成功。培養(yǎng)液顏色由紫紅色變?yōu)辄S色，判定滅菌失敗，需重新滅菌。
2. 只有指示劑對(duì)照管呈陽(yáng)性，且對(duì)照指示劑的培養(yǎng)液顏色定是由紫紅色變成黃色，生物監(jiān)測(cè)結(jié)果才有效。
3．指示劑培養(yǎng)液顏色變?yōu)辄S色后，不用再繼續(xù)培養(yǎng)。
生物指示劑的選用參照《中國(guó)藥典》2020 年版四部通則9207 “滅菌用生物指示劑指導(dǎo)原則”。針對(duì)具體的滅菌工藝和具體的產(chǎn)品，還應(yīng)注意所用的生物指示劑的耐受性應(yīng)強(qiáng)于待滅菌產(chǎn)品中的污染菌。
濕熱滅菌工藝常用的生物指示劑有以下幾種，嗜熱脂肪地芽孢桿菌，生孢梭菌、枯草芽孢桿菌等。對(duì)于采用過(guò)度殺滅法的滅菌程序，生物指示劑系統(tǒng)主要是嗜熱脂肪地芽孢桿菌的芽孢，或其他D121 °C 值大于1 分鐘的芽孢。殘存概率法由于其熱輸入量比較低，因此在驗(yàn)證中使用的生物指示劑的耐受性可以小于嗜熱脂肪地芽孢桿菌。
VHP滅菌技術(shù)用于空間的消毒滅菌，綠色、環(huán)保、安全可靠，是目前用于可密閉空間( 如GMP車間、醫(yī)院病房、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心、小型倉(cāng)庫(kù)等) 和各種人造設(shè)備( 如隔離器、冷凍干燥機(jī)、孵化箱、傳遞窗、生物安全柜、壓力蒸汽滅菌器、過(guò)濾器和各類風(fēng)管及管道等) 的一種可靠的消毒滅菌方法，具有廣闊的發(fā)展前景，是取代甲醛和臭氧等傳統(tǒng)空間消毒滅菌的理想方法，也是今后空間消毒滅菌的發(fā)展趨勢(shì)。
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